喜讯!中源协和旗下中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司获得HQCC服务认证

时间:2019年01月14日来源:原创

2019年1月10日-14日,由京津冀卫生健康委员会和人民卫生出版社举办的“京津冀协同发展卫生技术培训标准化建设与认证示范区”工作会议在天津举行,京津冀卫生健康委、人民卫生出版社、国家认证认可监督管理委员会相关领导,以及培训标准化建设与认证委员会成员、相关领域专家等出席了本次大会。本次大会上,中源协和旗下中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司获颁HQCC服务认证证书,中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司服务能力达到《干细胞制备与储存技术服务质量基本规范》,其中脂肪干细胞制备与储存、脐带间充质干细胞制备与储存两个服务项目通过认证。

中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理师鸿翔、中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司副总经理卢泽平博士及质量管理部负责人侯瑞珍博士等参加了此次会议,并介绍了公司在干细胞制备技术和制剂质控方面的工作进展。

中源协和副总经理师鸿翔接受认证证书

本次大会上各领域专家围绕全科医学、干细胞技术、小儿推拿技术、医美技术、健康管理技术等五个方面进行了工作进展汇报,并成立了医美技术和健康管理标准化建设与认证委员会。会议当中,按照本届细胞技术标准化建设与认证委员会要求同期组成了干细胞专业咨询委员会,从而为认证委员会的下一步工作开展提供来自科研及医疗机构和企业的专业化建议建言。中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司副总经理卢泽平博士作为干细胞专业咨询委员会成员参与了工作讨论。

干细胞专业咨询委员会合影(前排左二为卢泽平博士)

中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司副总经理卢泽平博士在会上围绕中源协和在干细胞技术研发、质控体系、行业监督等方面同参会嘉宾进行了精彩的分享。卢博士结合自身丰富的科研经历和临床经验,并介绍了中源协和研发团队在探索先进的干细胞制备工艺、深化干细胞转化研发、开展与备案医院的合作干细胞备案项目及干细胞新药申报等方面的积累和成果。卢博士表示通过HQCC服务认证交流,有利于帮助公司建立更加完善的干细胞制备与品牌建设体系,中源协和将深度响应国务院关于加强质量体系建设,促进全面质量管理的意见,从而为大众提供全方位、全周期的健康保障服务,力争做好有担当的行业排头兵。

2018年8月4日,京津冀协同发展卫生技术培训标准化建设与认证示范区启动会议在北京举行。据了解,此次会议设立了全科医师培训标准化建设与认证、细胞技术能力标准化建设与认证等5个分论坛,成立了全科医师培训标准化建设与认证委员会、细胞技术标准化建设与认证委员会和小儿推拿标准化建设与认证委员会。

认证历程回顾

脂肪干细胞、脐带间充质干细胞制备

与储存项目通过HQCC服务认证

2018年10月25日,润标天泽国际认证公司审查组工作人员抵达中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司,对公司的干细胞制备与存储服务质量进行认证,并就此与相关人员展开了深入的交流和探讨。

根据服务认证的共性,结合公司的个性,本次认证审查采取了文件审查、见证审查相结合的方式,包括文件查阅、现场观察、现场随机笔试、现场个别访谈等审查方法。

文件审查

经过多轮会议审查,审查组成员对中源协和的发展成果给予肯定并认为中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司形成了较为完善的管理制度与技术操作文件体系框架,基本涵盖了公司主要行政管理及技术服务领域,各项服务质量达到服务技术操作规范要求,建筑、环境、设备及设施完善齐备。各项审查达到认证通过标准,予以通过此次认证。

近日,国家市场监督管理总局和国家发展改革委印发了《服务业质量提升专项行动方案》,对服务业的认证认可提出了具体要求。加强服务认证技术和规范研究,完善服务业重点领域认证认可制度。大力推行高端品质认证,在健康、教育、金融、电商等领域探索推进服务认证活动。建立健全社会第三方服务认证认可制度,鼓励企业积极参与服务认证,引导各类服务企业特别是中小型服务企业获得服务认证,帮助更多服务企业提升质量管理水平。

HQCC(润标天泽国际认证有限公司)是由国家认证认可监督管理委员会批准的认证机构,专业从事卫生保健和社会福利领域服务认证工作,也是目前唯一一家在干细胞领域开展服务认证的机构。本次认证的依据是《干细胞制备与储存技术服务质量基本规范》,该标准规定了人源干细胞制备与储存机构技术服务的基本要求、服务项目与质量要求、服务评价与改进,适用于人源干细胞制备与储存机构的规范技术服务。中国第一张HQCC干细胞存储与制备服务认证证书的诞生标志着干细胞企业的服务更加规范化。干细胞存储与制备服务认证是目前干细胞机构服务的唯一评价标准,服务认证是为干细胞存储与制备的行业服务提升保驾护航,更是企业标准化建设的“有效答卷”。

中源协和将以此次通过HQCC服务认证为契机,积极践行企业责任,充分发挥自身优势,不断增强自身技术实力和科研水平,推动细胞技术标准化建设与认证工作,为大众的健康幸福助力。

五月天丁香婷深爱综合